挑选制药级软管需求考虑的事项

发布日期：2018-10-09 作者：点击：

　　挑选制药级软管需求考虑的事项
　　本文介绍了制药加工用软管，即各种聚合资料制成的软管，尤其是有机硅聚合物制成的软管。不锈钢和玻璃也被广泛使用，可是因为它们不在该定义范围内，所以不作进一步考虑，尽管它们具有优异而共同的机械性能和慵懒。
　　软管近年来颇受认可，因为它的本钱低、运用方便，特别适用于一次性运用，能够下降与确效、就地清洗(CIP)或就地灭菌(SIP)和污水处理相关的本钱。挑选合适的软管并不是一项简略的使命：供货商可能不会揭露供给其软管的成分(氟橡胶、聚氨酯、聚氯乙烯、有机硅、聚烯烃等)，可是会供给对其规划用处的观念。
　　事实上，有机硅弹性体的机械强度有限，只代表了周围所运用的聚合物的一小部分，但其间一些性质使显现了其在制药使用方面的共同性。硅胶管相关参数的详细清单，包含达到或达不到的参数。今日，硅胶管已被广泛使用于许多操作程序以帮忙制药生产，包含液体传输、蠕动泵送和灌装操作。

制药级软管

　　有机硅具有许多有意义的性质，使其适合使用于各种软管，其间一些性质列出如下。有机硅聚合物。有机硅是很多产品的商业称号，但大多数由聚二甲基硅氧烷(PDMS)制成。这些聚合物的特点是共价键强度高，抗均裂断链(有机硅具有紫外线(UV)稳定性;也具有热稳定性和化学稳定性，所以简单灭菌)。其极性主链易发作异裂断链，但链上的甲基基团可供给维护效果。
　　因而，有机硅具有疏水性，水在聚二甲基硅氧烷(PDMS)模型外表的接触角较高，为 108°。因为这种疏水性，在短少外表活性剂的情况下，有机硅与水介质不发作反响，仅在强碱或强酸的环境中才会发作反响。因为PDMS 链之间的甲基-甲基分子间相互效果较小，PDMS 表现出十分低的玻璃化温度(Tg为 146 K)，这是有机硅成为弹性体的一项要害性质。 PDMS 与烃类“相容”(聚合物在这些非极性溶剂中溶解，而弹性体在这些溶剂中吸收并溶胀)。 PDMS 对许多低分子量物质/非极性物质具有高通透性，例如上述烃类或气体(表1)。这一性质可用于细胞培育的氧合效果，例如用于Corning? E-CubeTM培育体系。
　　有机硅聚合物的组成现已过多方检查。关于此场所评论的使用，特别是关于杂质，值得注意的是有机硅聚合物的组成从蒸馏成分开端，并不触及溶剂或重金属。杂质基本上是较短的直链或环状低聚物，具有一定的挥发性。这些物质常用作开始低聚物，或在聚合反响过程中生成。
　　有机硅弹性体。选用交联反响(固化)简单将有机硅聚合物转化为立体网状物或弹性体。关于软管制作，首选两种交联反响：一种是以过氧化物引发，用过氧化物发生自由基 R'，引发链之间的键合;另一种是铂催化，有机金属铂复合物在将 SiH 基团参加乙烯基团过程中起催化效果。这种反响的优势是无副产物(加成反响)，只运用少数催化剂(10 ppm 铂)，无需进行二次固化。
　　软管在挤出成型后包装供给，一般为 50 英尺线圈型，独自装在双层密封聚乙烯袋中。值得一提的是，因为硅氧烷具有热固性，它们不能被再加工好像热塑性塑料。出于相同的原因，它们不能热密封;因而，衔接时，硅胶管套在软管倒钩接头上，并用两根扎带从相反方向系牢，固定好软管。共模压成型是可行的，有时用于医疗器械范畴。