制药级编织硅胶管在用强碱消毒时，容易产生白色絮状物质的原因

发布日期：2017-07-12 作者：点击：

　　制药级编织硅胶管在用强碱消毒时，容易产生白色絮状物质的原因。制药级硅胶软管采用天然硅橡胶原料，在高洁净生产车间，铂金硫化高温催化生产，满足国标食品卫生级标准。软管主要用于高分子实验、生物制药、高温条件下食品加工等行业，主要用于输送固体、粉尘、液体等介质。

　　制药级硅胶软管需要满足国标食品卫生级标准、美国FDA食品卫生级2600法规、欧盟2011食品卫生级相关法规标准。三个法规相关的检测方法以及指标各有不同，但是都是国际通用的食品卫生级标准，国内一般会遵循欧盟或者美国的相关检测标准进行检测。美国的检测指标更注重全面物质迁移量的检测，欧盟的检测标准更注重重金属以及有害物质的迁移量的检测。

制药级软管

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　　制药软管一般都是在无菌车间进行生产包装，制药硅胶管在使用之前需要进行CIP射线消毒或者强酸强碱消毒。一般制药企业在生产之前都需要用氢氧化钠强碱进行消毒处理，但是有时企业会用高温水进行冲洗，氢氧化钠是常温下与硅胶会发生轻微的反应，生产硅酸钠溶液，在高温下会发生剧烈的反应，且生产的硅酸钠弱溶于水，会产生结晶析出的现象。因此当用氢氧化钠溶液清洗硅胶时，需要在常温下进行消毒或者水处理，高温时会发生反应并有白色絮状物质产生，白色絮状物质就是生产的硅酸钠结晶。