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制药级软管应该符合什么标准呢

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制药级软管应该符合什么标准呢

发布日期:2021-03-03 作者: 点击:

制药级软管主要是用在一些制药、食品、化妆品、化工等行业当中,因此我们可以知道制药级软管的洁净度要求肯定是很高的,那么作为制药级软管应该符合什么标准呢?

  制药级软管的标准符合严格的生化兼容性要求,符合美国药品和食品管理局第23版第6级标准、3次卫生标准和美国药品和食品管理局第21章第 177.2600节的规定,并符合ISO 10993医疗设备的生物相容性标准。它是实验室、生物技术和制药厂流体输送的理想选择。软管表面光滑,可避免细菌的生长,减少液体的吸附,易于清洗;溶解物低,不会污染流体。无毒、溶血性和致热成分。它可以用高压、辐射或ETO消毒。在严格的质量控制条件下生产,确保产品的同一性。

制药级软管

  具有以下特点:弹性好、弯曲半径好;成本低于外涂式硅胶管;通常工作温度围:-73.3°C~+250°C;消毒和高压杀菌;制药和生物医学应用的分解率低;芯芯采用NSF 51所列铂硫化硅胶材料制成。耐温、压缩、化学品、臭氧、射线、湿度和环境暴露;高压等级、优良弯曲半径、方便在线清洗(CIP)和在线蒸汽消毒(SIP),耐性好、无异味、表面光滑。

  以上就是制药级软管应该符合的标准,东莞市格雷特硅胶制品有限公司是专业从事食品,医用,制药工程,化妆类硅胶软管集生产、研发、销售为一体的企业。本公司采ISO9001和TS16949的认证体系为导向,生产高品质的食品级(FDA)医用级USP的食品级硅胶软管产品。


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