东莞市格雷特硅胶制品有限公司
联系人: 张先生
电话:0769-87306641
传真:0769-87306641
手机:18824414235
/15362608291
Q Q:2729882239
网址:www.greatflex.cn
地址:广东省东莞市清溪镇林中一街2号
严格把控原材料质量
原材料是确保制药硅胶管不析出异物的基础。在选择硅胶原料时,应挑选纯度高、杂质含量极低的硅胶,优先选用经过严格质量认证,符合制药行业标准的品牌。同时,仔细筛选添加剂,如硫化剂、抗老化剂等,确保这些添加剂与硅胶有良好的相容性,不会在长期使用过程中发生迁移而析出。对每一批次的原材料进行检测,包括成分分析、杂质含量检测等,从源头上杜绝异物析出的隐患。
优化生产工艺
控制生产过程中的各个环节。在混炼阶段,确保各种原材料充分均匀混合,避免局部添加剂浓度过高导致后期析出。硫化工艺也十分关键,控制硫化温度和时间,使硅胶充分硫化,形成稳定的交联结构。如果硫化不足,硅胶内部结构不稳定,容易在使用中释放出未反应的物质;而硫化过度则可能导致硅胶老化、性能下降,同样增加异物析出风险。此外,在生产过程中保持环境的高度洁净,避免外界杂质混入硅胶管中。
严格的质量检测
建立完善的质量检测体系,对成品进行多维度检测,进行外观检查,借助高倍放大镜或显微镜,仔细查看硅胶管表面是否有微小颗粒、杂质等异物。然后通过萃取实验,将硅胶管浸泡在特定的模拟药液中,经过一定时间后,检测萃取液中的物质成分,判断是否有异物析出。还可以进行加速老化试验,模拟硅胶管在长期使用过程中的环境条件,如高温、高湿、光照等,在较短时间内评估其是否会析出异物。只有通过所有检测的产品才能进入市场。
合理的储存与使用建议
向用户提供合理的储存和使用建议。储存时,应将硅胶管放置在干燥、阴凉、通风良好的环境中,避免阳光直射和高温环境,防止硅胶因环境因素加速老化而析出异物。在使用过程中,提醒用户避免与不相容的化学物质接触,严格按照规定的温度、压力等参数使用,确保硅胶管在适宜条件下长期稳定运行,减少异物析出的可能性。