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制药级软管在生物制药加工范畴的运用

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制药级软管在生物制药加工范畴的运用

发布日期:2019-11-29 作者: 点击:

  制药级软管在生物制药加工范畴的运用
  食品及药品安全问题一直是国家在着重的问题,现在制药级软管具有较高的耐温性、耐氧化、疏水性、柔软性、透过性,已经在制药加工职业得到了广泛运用。
  外观与物理功能方面:
  与一些有机热塑性塑料比较,有机硅的透明度为“半透明”。这一成果是由于制造软管的有机硅弹性体由有机硅聚合物和无定形二氧化硅组成。由于这两种资料具有不同的折射率,而且没有特定混合法来使它们相配,因而硅胶管出现半透明的形状。固化后,有机硅弹性体表现出有意义的机械功能,这包含中等硬度和高断裂伸长度,它们具有发粘的外表和较高的摩擦系数。由于具有疏水性而且是电绝缘体,它们的工作温度比聚氟乙烯(PVC)高。

制药级软管

  操作温度:
  由于低玻璃化温度和高热稳定性,制药级软管的操作温度规模较广。有机硅引证的操作温度规模是-80至215℃。
  无塑化剂:
  塑化剂是指邻苯二甲酸盐,增加到塑料里能够改进塑料的加工功能。而硅橡胶是不必增加的,而做涉及到生物制药方面的硅橡胶是食品级的,更不会增加塑化剂。
  清洁与灭菌:
  一般灭菌程序包含:
  1、运用高压灭菌器(蒸汽)达一个规范重力蒸汽灭菌周期(30min,15psi,121℃)或通知蒸汽灭菌周期(15min,30psi,132℃)。值得注意的是,硅胶资料比热塑性塑料更难加热,由于它们具有绝热性质,因而可能需求更多时刻加热。
  2、伽马辐射,高达2.5Mrad的剂量不会对硅胶管的机械功能发生负面影响;
  3、环氧乙烷(ETO),给予足够时刻铲除残留环氧乙烷气体。
  制药级软管作为一种功能实用医用高分子资料,无论是在橡胶职业仍是在医学范畴都受到了专业人士的重视。生物制药加工方面,制药级硅胶管一般用于纯化水运送,大输液运送,药厂称重等方面。


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