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介绍制药级软管的特性

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介绍制药级软管的特性

发布日期:2019-10-23 作者: 点击:

   介绍制药级软管的特性

    即各种聚合材料制成的软管,尤其是有机硅聚合物制成的软管。不锈钢和玻璃也被广泛应用,但是由于它们不在该定义范围内,所以不作进一步考虑,尽管它们具有优异而独特的机械性能和惰性。软管近年来颇受认可,因为它的成本低、使用方便,特别适用于一次性使用,可以降低与确效、就地清洗(CIP)或就地(SIP)和污水处理相关的成本。选择合适的软管并不是一项简单的任务:供应商可能不会公开提供其软管的成分(氟橡胶、聚氨酯、聚氯乙烯、有机硅、聚烯烃等),但是会提供对其设计用途的观点。

    事实上,有机硅弹性体的机械强度有限,代表了周围所使用的聚合物的一小部分,但其中一些性质使显示了其在制药应用方面的独特性。硅胶管相关参数的详细清单,包括达到或达不到的,今天,硅胶管已被广泛应用于许多操作程序以协助制药生产,包括液体传输、蠕动泵送和灌装操作。有机硅具有许多有意义的性质,使其适合应用于各种软管,其中一些性质列出如下。有机硅聚合物。有机硅是众多产品的商业名称,但大多数由二甲基硅氧烷(PDMS)制成。这些聚合物的特点是共价键强度高,抗均裂断链(有机硅具有紫外线(UV)稳定性;也具有热稳定性和化学稳定性,所以容易灭菌)。其极性主链易发生异裂断链,但链上的甲基基团可提供保护作用。因此,有机硅具有疏水性,

         水在聚二甲基硅氧烷(PDMS)模型表面的接触角较高,为108。由于这种疏水性,在缺少表面活性剂的情况下,有机硅与水介质不发生反应,仅在强碱或强酸的环境中才会发生反应。由于PDMS链之间的甲基甲基分子间相互作用较小,PDMS表现出非常低的玻璃化温度(Tg为146K),这是有机硅成为弹性体的一项关键性质。PDMS与烃类“相容”(聚合物在这些非极性溶剂中溶解,而弹性体在这些溶剂中吸收并溶胀PDMS对许多低分子量物质/非极性物质具有高通透性,例如述烃类或气体(表1)。这一性质可用于细胞培养的氧合作用,例如用于Corning E-Cube培养系统。有机硅聚合物的合成已经过多方审查。对于此处所讨论的应用,特别是关于杂质,值得注意的是有机硅聚合物的合成从蒸馏成分开始,并不涉及溶剂或重金属。杂质基本上是较短的直链或环状低聚物,具有一定的挥发性。这些物质常用作起始低聚物,或在聚合反应过程中生成。有机硅弹性体。采用交联反应(固化)容易将有机硅聚合物转化为立体网状物或弹性体。对于软管制造,首选两种交联反应:一种是以过氧化物引发,用过氧化物产生自由基R',引发链之间的键合;另一种是铂催化,有机金属铂复合物在将SiH基团加入乙烯基团过程中起催化作用。这种反应的优势是无副产物(加成反应),只使用少量催化剂(10ppm铂),无需进行二次固化。软管在挤出成型后包装供应,一般为50英尺线圈型,单独装在双层密封聚乙值一提的是,由于硅氧烷具有热性,它们不能被再加工如同热塑性塑料。出于同样的原因,它们不能热密封;因此,连接时,硅胶管套在软管倒钩接头上,并用两根扎带从相反方向系牢,固定好软管。共模压成型是可行的,有时用于医疗器械领域。

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